對(duì)制藥廠各潔凈室壓差進(jìn)行控制,其目的是保證潔凈室在正常工作或平衡暫時(shí)受到破壞時(shí),空氣都能從潔凈度高的區(qū)域流向潔凈度低的區(qū)域,使?jié)崈羰业臐崈舳炔皇艿轿廴究諝獾母蓴_。
創(chuàng)世電子潔凈室壓差表廣泛應(yīng)用于制藥和微電子產(chǎn)業(yè)對(duì)環(huán)境微壓差的檢測(cè)顯示。壓差表可采用嵌入式或懸掛式安裝在潔凈室的墻體外側(cè),靈敏度高,測(cè)量精度高。
2010版GMP認(rèn)證對(duì)于潔凈車間的壓差要求:潔浄區(qū)與非潔凈區(qū)之間、不同等級(jí)潔浄區(qū)之間的壓差應(yīng)不低于10Pa,相同潔凈度等級(jí)不同功能的操作間之間應(yīng)保持適當(dāng)?shù)膲翰钐荻龋苑乐刮廴竞徒徊嫖廴尽K幤?010版GMP無(wú)菌藥品附錄第三十四條規(guī)定"應(yīng)當(dāng)在壓差十分重要的相鄰級(jí)別區(qū)之間安裝壓差表"。
1、同一潔凈區(qū)各潔凈室的壓差
在實(shí)際工程中,確定同一潔浄區(qū)各潔凈室的壓差,可以把每個(gè)潔凈室的壓力與潔凈區(qū)走廊相比較,以潔凈區(qū)走廊壓力值為基準(zhǔn)。因?yàn)闈崈魠^(qū)走廊貫穿每一個(gè)潔凈室,每個(gè)潔浄室與潔凈區(qū)走廊的壓差確定了,潔凈室之間的壓差也就確定了。所有潔浄室的壓力值都以潔凈區(qū)走廊壓力值為基準(zhǔn),互相間的壓差值就不會(huì)混亂。
2、不同等級(jí)潔凈區(qū)之間的壓差
確定不同等級(jí)潔浄區(qū)之間的壓差,可以先確定低潔凈度級(jí)別潔凈室的正壓,再依次提高正壓值基數(shù),確定高潔凈度級(jí)別潔凈室正壓。
3、特殊情況潔凈區(qū)的壓差
藥品的生產(chǎn)車間,比如軟膠囊生產(chǎn)車間,在同一潔凈區(qū)內(nèi)有相對(duì)濕度不同的潔凈室,對(duì)此,應(yīng)控制比較干燥的潔浄室,相對(duì)相鄰潔凈室為正壓,以免濕空氣流向干燥的潔凈室。青霉素類等高致敏性藥品的生產(chǎn)廠房,分裝室等有藥粉暴露的潔浄室應(yīng)保持相對(duì)負(fù)壓。
創(chuàng)世電子潔凈室壓差表適用行業(yè)有:醫(yī)療衛(wèi)生、微電子、環(huán)保工程、生物工程、制藥、樓宇智能、暖通空調(diào)、食品飲料、精密電子加工等,歡迎客戶朋友們咨詢、合作。電話:400-8790-119